RSV: l’Unione Europea autorizza il primo vaccino per...

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione...

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Abrysvo, il primo vaccino bivalente contro il virus respiratorio sinciziale per contribuire a proteggere i neonati attraverso l'immunizzazione materna e gli anziani

Il vaccino è indicato per "la protezione passiva contro la malattia delle basse vie respiratorie (Lrtd) causata da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati dalla nascita fino a sei mesi di età in seguito all'immunizzazione materna durante la gravidanza" e per "l'immunizzazione attiva di individui di età pari o superiore a 60 anni per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie causata da RSV".

L'autorizzazione all'immissione in commercio fa seguito al recente parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp). L'autorizzazione è valida in tutti i 27 Stati membri dell'Ue più Islanda, Liechtenstein e Norvegia. Abrysvo è il primo vaccino autorizzato progettato e studiato specificatamente per l'immunizzazione materna e da oggi una singola dose del vaccino potrà essere somministrata nell'UE tra la 24a e la 36a settimana di gestazione. Questo vaccino, inoltre, è stato studiato negli adulti dai 60 anni in su. L'autorizzazione all'immissione in commercio prevede l'uso di una singola dose anche in questa popolazione.

Questo tipo di vaccini è particolarmente importante se si considera l'aumento delle infezioni da RSV registrato nell'UE lo scorso inverno.

Stella Kyriakides, Commissario per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato: "Questo è il primo vaccino contro l'RSV autorizzato dall' Unione Europea che protegge non solo gli adulti più anziani ma anche i bambini, fin dalla nascita. In vista delle prossime stagioni autunnali e invernali, questo vaccino potrà aiutare a prevenire gravi conseguenze da RSV per alcuni dei nostri cittadini più vulnerabili. Questo è particolarmente importante per i nostri bambini, per i quali l'RSV rappresenta una delle principali cause di ospedalizzazione”.

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Ultimo aggiornamento: 12 Gennaio 2024